寧夏回族自治區(qū)生態(tài)環(huán)境廳印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)化學原料藥行業(yè)環(huán)境準入指導意見 》《寧夏回族自治區(qū)農(nóng)藥行業(yè)環(huán)境準入指導意見 》《寧夏回族自治區(qū)染料行業(yè)環(huán)境準入指導意見》3個環(huán)行業(yè)環(huán)境準入指導意見，要求嚴格建設項目環(huán)境準入，規(guī)范化學原料藥、農(nóng) 藥、染料行業(yè)建設項目環(huán)境管理，詳情如下：

寧夏回族自治區(qū)化學原料藥行業(yè)環(huán)境準入指導意見

為明確我區(qū)化學原料藥行業(yè)環(huán)境準入要求，規(guī)范行業(yè)建設項目環(huán)境保護工作，提高行業(yè)綠色發(fā)展水平，深入落實建設黃河流域生態(tài)保護和高質(zhì)量發(fā)展先行區(qū)的實施意見，依據(jù)國家和自治區(qū)有關法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策和生態(tài)環(huán)境保護要求，按照生態(tài)優(yōu)先、強化治理、立足實際、促進發(fā)展的原則，制定本指導意見。

一、適用范圍

本《意見》規(guī)定了我區(qū)化學原料藥及中間體行業(yè)規(guī)劃布局、項目選址、技術(shù)裝備水平、污染防治措施、總量控制與清潔生產(chǎn)，以及環(huán)境管理等方面的基本要求。

本《意見》涵蓋了《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》所列的C271化學藥品原料藥制造和C272化學藥品制劑制造。

本《意見》適用于我區(qū)新建、改擴建、遷建采用化學合成或半發(fā)酵半合成方法生產(chǎn)化學原料藥及中間體的建設項目，以及化學藥品制劑制造的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設施設計、竣工環(huán)境保護驗收、排污許可證核發(fā)及其投產(chǎn)后的污染物排放管理。

本《意見》也適用于我區(qū)現(xiàn)有采用化學合成或半發(fā)酵半合成方法生產(chǎn)化學原料藥及中間體企業(yè)的整治和相關環(huán)境管理活動。

本《意見》所指現(xiàn)有企業(yè)是指本《意見》實施之日前已建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評價文件已通過審批的化學原料藥及中間體企業(yè)或生產(chǎn)設施。本《意見》所指的新建企業(yè)是指本《意見》實施之日起環(huán)境影響評價文件通過審批的新建、 改擴建和遷建化學原料藥及中間體工業(yè)建設項目。

二、產(chǎn)業(yè)政策

新建、改擴建、遷建化學原料藥項目應符合相關法律法規(guī)和政策，符合國家及地方產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、落后產(chǎn)能淘汰的相關要求。新建項目應采用先進生產(chǎn)工藝和設備，禁止新增《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2019年本）》中限制類、淘汰類的落后生產(chǎn)工藝、設備和產(chǎn)品。

三、規(guī)劃布局

新建、改擴建、遷建化學原料藥項目選址必須符合主體功能區(qū)規(guī)劃、國土空間規(guī)劃和“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求。

四、項目選址

新建、改擴建、遷建化學原料藥項目必須進入自治區(qū)人民政府公布的化工園區(qū)、化工集中區(qū)建設，并符合園區(qū)規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評及其審查意見的要求，鼓勵園區(qū)外現(xiàn)有化學原料藥及中間體生產(chǎn)企業(yè)搬遷至化工園區(qū)、化工集中區(qū)。

五、技術(shù)裝備水平

（一）鼓勵化學原料藥企業(yè)自主研發(fā)和創(chuàng)新，引進國內(nèi)外先進的設計理念、生產(chǎn)技術(shù)和管理制度。

（二）生產(chǎn)工藝和裝備的選擇應有利于促進節(jié)能減排，有利于清污分流和減少無組織排放。

（三）各生產(chǎn)工藝單元應按如下要求大力提升裝備水平：

1、提倡采用連續(xù)化生產(chǎn)工藝和定量化控制技術(shù)，提高產(chǎn)品收率，減少污染物產(chǎn)生量。

2、鼓勵采用先進輸送設備和輸送工藝。液態(tài)VOCs物料應采用密閉管道輸送方式或采用高位槽（罐）、桶泵等給料方式密閉投加。無法密閉投加的，須在密閉空間內(nèi)操作，或進行局部氣體收集，廢氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。

3、粉狀、粒狀VOCs物料應采用氣力輸送方式或采用密閉固體投料器等給料方式密閉投加。無法密閉投加的，須在密閉空間內(nèi)操作，或進行局部氣體收集，廢氣須排至除塵設施、VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。

4、采用密閉生產(chǎn)工藝，反應設備進料置換廢氣、揮發(fā)排氣、反應尾氣等須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。在反應期間，反應設備的進料口、出料口、檢修口、攪拌口、觀察孔等開口（孔）在不操作時應保持密閉。吸收、洗滌、蒸餾/精餾、萃取、結(jié)晶等單元操作排放的廢氣，冷凝單元操作排放的不凝尾氣，吸附單元操作的脫附尾氣等須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。

5、涉及有機溶劑或揮發(fā)有毒有害物質(zhì)的物料卸（出、放）料過程應密閉。無法密閉的，須采取局部氣體收集措施，卸料廢氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。

6、涉及易燃、有毒物料的離心操作須淘汰敞開式設備，采用密閉式離心機。不涉及易燃、有毒物料的離心操作也應采用密閉式離心機，未采用密閉式離心機的，須在密閉空間內(nèi)操作，或進行局部氣體收集，離心廢氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。離心后的含VOCs母液應密閉收集，母液儲槽（罐）產(chǎn)生的廢氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。

7、壓濾、過濾單元應采用密閉式壓濾機。未采用密閉式壓濾機的，須在密閉空間內(nèi)操作，或進行局部氣體收集，過濾廢氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。過濾后的含VOCs母液應密閉收集，母液儲槽（罐）產(chǎn)生的廢氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。

8、含有機氣體的物料烘干須淘汰老式熱風循環(huán)烘干設備，應采用密閉干燥設備。未采用密閉設備的，須在密閉空間內(nèi)操作，或進行局部氣體收集，干燥廢氣應用專管引出，排至廢氣收集處理系統(tǒng)。

9、積極尋找使用低毒、低臭、低揮發(fā)性的物料代替高毒、惡臭、高揮發(fā)性原輔材料。VOCs質(zhì)量占比大于等于10%的含VOCs產(chǎn)品，其使用過程應采用密閉設備或在密閉空間內(nèi)操作，無法密閉的，應采取局部氣體收集措施，廢氣應排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。

10、真空系統(tǒng)應采用干式真空泵，真空排氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。若使用液環(huán)（水環(huán)）真空泵、水（水蒸氣）噴射真空泵等，工作介質(zhì)的循環(huán)槽（罐）須密閉，真空排氣、循環(huán)槽（罐）排氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。

11、液體化學品儲罐貯存應采用氮封，易揮發(fā)化學品要求儲存于配備呼吸閥、防雷、防靜電和降溫設施的儲罐中，涉及VOCs液體化學品裝卸須采用裝有平衡管且封閉的裝卸系統(tǒng)，儲罐呼吸氣須進行收集處理；確有必要采用桶裝原料，須用正壓方式輸送。盛裝VOCs物料的容器或包裝袋應存放于室內(nèi)，或存放于設置有雨棚、遮陽和防滲設施的專用場地；在非取用狀態(tài)時應加蓋、封口，保持密閉。

六、污染防治措施

（一）水污染防治措施

企業(yè)應實施雨污分流，收集初期雨水并經(jīng)污水處理設施處理后排入園區(qū)管網(wǎng)。

廠區(qū)產(chǎn)生的所有廢水（包括生產(chǎn)、儲運、公用工程等可能受污染區(qū)域的工藝廢水、循環(huán)水排放水、生活污水等）必須分類收集、分質(zhì)處理。必須配套建設污水處理設施，污水處理工藝設計必須考慮生產(chǎn)過程使用或產(chǎn)生的高毒害或生物抑制性強、難降解有機物的處理單元，鼓勵回收利用廢水中有用物質(zhì)，影響污水處理效果的重金屬、高氨氮、高磷、高鹽份、高毒害(包括氟化物、氰化物)、高熱、高濃度難降解廢水應單獨配套預處理設施，高鹽份母液須配套脫鹽設施或采取其他先進技術(shù)進行處理。涉及《污水綜合排放標準》（GB8978）中第一類污染物和《有毒有害水污染物名錄》中所列污染物的，應對相關污染物加強監(jiān)控。

各產(chǎn)品排污系數(shù)要低于《化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21904）和《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21093）中的單位產(chǎn)品基準排水量相關要求（詳見附表），并按照削減10%以上的要求進行控制。

全廠只能設一個污水排放口和一個雨水排放口，并安裝在線監(jiān)測監(jiān)控設施。

（二）大氣污染防治措施

鼓勵采用密閉一體化生產(chǎn)技術(shù)，對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢氣進行分類收集和處理。必須高度重視生產(chǎn)、儲運及污水處理過程中的有機污染物廢氣，尤其是惡臭廢氣的污染防治，應按照《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標準》（GB37822）的要求采取相應的污染防治措施，通過儲罐儲存，管道輸送，密閉化、連續(xù)化、自控化生產(chǎn)，減少廢氣無組織排放，通過平衡管、氮封、密閉化設備、局部負壓集氣系統(tǒng)收集工藝廢氣、廢水處理站廢氣以及其他公用工程廢氣。有機廢氣和惡臭性廢氣應根據(jù)其特性采取吸收、吸附、焚燒或其他先進適用技術(shù)處理，確保排氣筒與廠界污染物排放達到國家和地方規(guī)定的控制標準限值要求。

應對泵、壓縮機、閥門、法蘭等易發(fā)生泄漏的設備與管線組件，制定泄漏檢測與修復（LDAR）計劃，定期檢測、及時修復，防止或減少跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。

（三）土壤及地下水污染防治措施

原料罐區(qū)、產(chǎn)品罐區(qū)、固體廢物貯存場所、生產(chǎn)裝置區(qū)、廢氣處理裝置區(qū)、污水收集和處理設施等應采取有效的防滲措施。輸送有毒有害物質(zhì)和工藝廢水的管線須采用地上明管或架空敷設的方式，應建設和安裝防泄漏設施和泄漏監(jiān)測裝置。廢水管道應滿足防腐、防滲漏要求，易污染區(qū)地面應進行防滲處理，不得污染地下水。

化學原料藥及中間體生產(chǎn)企業(yè)應列為或參照土壤環(huán)境污染重點監(jiān)管單位進行管理，按照相關要求定期開展廠區(qū)及周邊環(huán)境的土壤和地下水監(jiān)測，并建立污染隱患排查治理制度。

（四）固體廢物污染防治措施

根據(jù)“資源化、減量化、無害化”的原則，對固體廢物進行分類收集、規(guī)范處置。鼓勵企業(yè)通過改進工藝等方式減少固體廢物的產(chǎn)生，并在符合相關政策標準的前提下積極開展固體廢物的綜合利用�；瘜W原料藥及中間體生產(chǎn)企業(yè)要落實固體廢物綜合利用主體責任，年產(chǎn)一般工業(yè)固體廢物5000噸以上的新建項目，必須明確綜合利用措施且綜合利用率不低于80%。

嚴格執(zhí)行《國家危險廢物名錄》，對未列入《名錄》不能排除危險特性且未經(jīng)鑒別的固體廢物，從嚴按照危險廢物進行妥善貯存和處置。危險廢物產(chǎn)生企業(yè)廠內(nèi)必須設置危險廢物貯存設施，貯存設施的選址設計及運行管理須嚴格遵守《危險廢物貯存污染控制標準》有關要求，危險廢物貯存設施容量不得超過企業(yè)年最大危險廢物產(chǎn)生量，且廠內(nèi)危險廢物貯存期限不得超過一年。危險廢物的轉(zhuǎn)移、處置和綜合利用須遵守國家、自治區(qū)相關規(guī)定。

（五）環(huán)境風險防范措施

必須設置事故池貯存事故廢水（含消防下水），事故池有效容積須可容納最大事故狀態(tài)所產(chǎn)生的廢水量。事故池宜采取地下式并布置在廠區(qū)地勢最低處，事故源切斷應分別設置手、自動系統(tǒng)。事故廢水須進行有效監(jiān)控和處理，防止事故廢水直接外排。

必須建立環(huán)境風險防控體系,制定有效的環(huán)境風險事故應急預案并及時更新，配備滿足要求的環(huán)境風險防范措施和應急設施，定期開展演練，構(gòu)建與當?shù)卣�府和相關部門以及周邊企業(yè)、園區(qū)相銜接的區(qū)域環(huán)境風險聯(lián)防聯(lián)控機制。

七、總量控制與清潔生產(chǎn)

化學原料藥建設項目必須符合國家及自治區(qū)總量管控要求，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量不降低。

生產(chǎn)中各原輔料、中間產(chǎn)物、產(chǎn)品和排放的污染物中涉及《優(yōu)先控制化學品名錄》中所列物質(zhì)的，應按照有關法律法規(guī)的要求，開展強制性清潔生產(chǎn)審核。新建項目應達到國內(nèi)清潔生產(chǎn)先進水平。

八、環(huán)境管理

應建設完備的環(huán)境管理制度和有效的環(huán)境管理體系，環(huán)保設施應具有良好的管理制度、操作規(guī)程，環(huán)境管理臺帳應完善。

應按照《污染源自動監(jiān)控管理辦法》、《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南》、相關環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范及環(huán)境影響評價文件環(huán)境監(jiān)測計劃等，制定、落實自行監(jiān)測方案及在線監(jiān)測要求，對排污狀況和自動監(jiān)測數(shù)據(jù)負責。

應按照《企業(yè)事業(yè)單位環(huán)境信息公開辦法》相關規(guī)定向社會公開環(huán)境信息。

九、附則

（一）本準入指導意見中涉及的國家、自治區(qū)和行業(yè)相關標準及政策如有修訂，從其規(guī)定。

（二）本準入指導意見與地方相關標準、規(guī)范性文件不一致時，應從嚴執(zhí)行。

（三）本準入指導意見有效期為5年，新建企業(yè)自發(fā)布之日起下月開始實施，現(xiàn)有企業(yè)自2023年1月1日起實施。

附表：

1.《化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準》單位產(chǎn)品基準排水量

2.《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標準》單位產(chǎn)品基準排水量